L'Europe interdit les médicaments contenant du lévamisole: quels sont les produits et pays concernés ?

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L’Agence européenne des médicaments (EMA) a franchi une étape décisive : son Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) a recommandé le retrait du marché européen de tous les médicaments à base de lévamisole, un principe actif de longue date utilisé pour lutter contre les infestations par des vers intestinaux parasites comme Ascaris lumbricoides et l’ankylostome.

Les produits visés par cette recommandation, officialisée le 13 février 2026, sont commercialisés sous les noms "Decaris" et "Levamisol Arena" et sont autorisés dans quatre pays de l’Union européenne : la Hongrie, la Lituanie, la Lettonie et la Roumanie. La réévaluation avait été lancée à l’initiative de l’agence de régulation roumaine (NAMMDR).

Pourquoi sont‑ils retirés ?

Le problème principal est le risque de leucoencéphalopathie, une pathologie qui endommage la substance blanche du cerveau et compromet la transmission des signaux nerveux. Les symptômes peuvent être sévères — faiblesse musculaire, troubles du langage, troubles cognitifs, ataxie, paralysie — et, dans les cas les plus graves, la maladie peut être fatale. Un aspect qui complique le diagnostic est la variabilité des délais d’apparition : les troubles peuvent survenir après une seule dose ou se manifester plusieurs mois après la prise. Aucune catégorie de patients à risque réduit n’a été identifiée, pas plus que de mesures préventives efficaces.

Étant donné que les parasitoses traitées par le lévamisole sont généralement bénignes et que des alternatives thérapeutiques sont déjà autorisées dans l’UE, le PRAC a conclu que les risques l’emportent sur les bénéfices.

Et la suite ?

La recommandation va désormais être transmise au CMDh, l’organe qui coordonne les autorités de régulation des États membres, pour l’adoption de la décision définitive. Toute personne ayant reçu un traitement à base de lévamisole et présentant des symptômes neurologiques est invitée à consulter son médecin, même si un long délai s’est écoulé depuis la prise du médicament.

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